A normál humán immunglobulin egy gyógyszer-megelőző gyógyszer, amelyet immunstimuláló és immunmoduláló szerek csoportjaként tekintünk. Olyan egészséges donorok véréből állítják elő, akik speciális klinikai vizsgálatokon és laboratóriumi vizsgálatokon mentek keresztül, és nincsenek bizonyítékai vérrel fertőzöttek (különösen HIV fertőzések, hepatitis C és B).
Ennek a hatóanyagnak a fő összetevője a vérprotein immunológiailag aktív frakciója, amely túlnyomórészt immunglobulin G, és kis koncentrációban tartalmaz immunglobulint M és immunglobulin A. A készítményt alaposan megtisztítják, koncentrálják és a gyártás során vírus inaktiválják. A normál humán immunglobulin nem tartalmaz tartósítószereket és antibiotikumokat, mivel stabilizáló glicint tartalmaz.
Formai felszabadulás és a normál humán immunglobulin alkalmazásának módszere
A gyógyszert oldat formájában lehet előállítani, ampullákba csomagolva vagy liofilizátum formájában, oldat készítéséhez, palackba csomagolva. Folyékony formában színtelen vagy sárgás, átlátszó. A normál humán immunglobulin liofilizátuma porózus, higroszkópos fehér. Az emberi immunglobulint intramuszkuláris (injekciók) és intravénás (csepegtető) beadásra használják.
A normál humán immunglobulin tulajdonságai
A gyógyszernek immunglobulin G tulajdonsága van, amely egészséges emberekben elérhető. A bevezetéskor az alábbi hatások érhetők el:
- a hiányzó IgG antitestek feltöltése, ami elősegíti a különböző fertőzések kialakulásának kockázatát;
- az alacsony IgG szint újrakezdése a normálértékekig;
- az emberi test megnövekedett nem specifikus rezisztenciája;
- a baktériumok, vírusok és egyéb fertőző ágensek széles körének elnyomása és semlegesítése.
A normál humán immunglobulin használatára utaló jelek:
- veleszületett antitest-hiány szindróma;
- általános változó immunhiány;
- iatrogén immunhiány;
- krónikus limfocitikus leukémia;
- myeloma multiplex;
- az immun eredetű trombocitopéniás purpura, a vérzés fokozott kockázatával;
- Kawasaki-kór;
- csontvelő-transzplantáció;
- különböző eredetű súlyos fertőzések;
- bakteriális meningitis;
- Guillain-Barre-szindróma;
- demielinizáló gyulladásos polineuropathia krónikus formában;
- hemolítikus vérszegénység;
- immun eredetű trombocitopénia;
- autoimmun neutropenia;
- hematopoiesis részleges vörösvérsejt-aplázisa;
- myasthenia gravis ;
- visszatérő spontán vetélés;
- hepatitis A;
- kanyaró;
- polio;
- influenza;
- hülyeső köhögés;
- meningococcus fertőzések stb.
A normál humán immunglobulin mellékhatásai és ellenjavallatai
A normál humán immunglobulin szedésének mellékhatásai:
- fokozott testhőmérséklet;
- fájdalom a fejben;
- hányinger;
- tachycardia;
- bőrpír az injekció beadásának helyén;
- izzadás, stb.
Ellenjavallatok a normál humán immunglobulin bevezetéséhez:
- humán immunglobulinra való túlérzékenység, vérkészítmények;
- az IgA elleni antitestek jelenléte.
A gyógyszert gondosan kell alkalmazni, ha:
- terhesség, szoptatás;
- diabetes mellitus;
- allergiás folyamatok exacerbációja;
- veseelégtelenség;
- vesegyulladás;
- migrén;
- dekompenzált krónikus szívelégtelenség;
- a vér immunbetegségei;
- kollagénózis stb.
A gyógyszer alkalmazása során azt is figyelembe vesszük, hogy a beadása átmenetileg gyengíti az élő vakcinák patológiás hatásokkal szembeni hatását, mint például a rubeola, a kanyaró, a mumpsz és a csirke pox.